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新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证

新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证

  中证网讯(王珞)新华医疗1月6日晚间发布公告称,公司收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

  产品名称分别为血小板聚集功能(AA途径)检测试剂盒(凝固法)、血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒(凝固法)和血小板聚集功能(ADP及AA途径)检测试剂盒(凝固法)。

  公告显示,这些产品均属“二类医疗器械注册证”,与血栓弹力图仪配套使用,可用于体外检测人全血的血块强度,通过血块强度计算抑制率,从而判断血小板聚集功能。主要用于辅助评价冠脉心脏病、心肌梗塞等患者服用氯吡格雷或阿司匹林等药物后血小板的聚集功能。

  公司表示,血小板聚集功能检测试剂盒为体外诊断凝血细分领域产品,丰富了公司血栓弹力图试剂产品线,进一步增加了新华医疗体外诊断产品种类,有助于提升公司的核心竞争力,对公司未来的经营产生积极影响。

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